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    監管趨嚴下,藥品和器械CRO企業(yè)迎來(lái)春天

    文章出處:人氣:發(fā)表時(shí)間:2016-05-21 18:23:35【

    中泰醫藥最新觀(guān)點(diǎn):本周醫藥板塊依然持續震蕩,短期在無(wú)明顯利好情況下,下周仍將繼續維持震蕩行情。本周我們發(fā)布了《可溯源+規范性,醫療器械臨床試驗核查真的來(lái)了》行業(yè)點(diǎn)評報告,我們認為和藥品一樣,器械監管趨嚴可從兩個(gè)關(guān)鍵詞“溯源性”和“規范性”入手,利好器械龍頭和器械CRO企業(yè)崛起,長(cháng)期看好規模大、質(zhì)量控制規范的器械企業(yè)樂(lè )普醫療、新華醫療、九強生物、科華生物等,以及積極布局醫療器械CRO的泰格醫藥;而在藥品一致性評價(jià)掀起制藥行業(yè)巨浪的情況下,無(wú)疑藥品CRO成為理論上的最大贏(yíng)家,然而在去年底到今年初國家大面積嚴格的藥品臨床核查下,有臨床資質(zhì)的醫療機構沒(méi)有動(dòng)力去做臨床試驗,藥品CRO企業(yè)有訂單卻做不完的情況比較嚴重,考慮到大批藥品需在2018年底前通過(guò)一致性評價(jià),我們預計今年下半年醫療機構臨床試驗資質(zhì)有望放開(kāi),建議積極關(guān)注國內藥品CRO企業(yè)泰格醫藥、博濟醫藥等。

    長(cháng)期投資觀(guān)點(diǎn):建議關(guān)注兩條主線(xiàn):1>具有品種優(yōu)勢、銷(xiāo)售優(yōu)勢、資源整合能力的制藥企業(yè),如天士力、恒瑞醫藥、華海藥業(yè)、麗珠集團、昆藥集團等;2>診療方式、大數據時(shí)代產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng )新及民營(yíng)資本進(jìn)入醫療服務(wù)領(lǐng)域給醫藥和醫療行業(yè)帶來(lái)的投資機會(huì ),相關(guān)標的涉及基因測序、細胞治療、移動(dòng)醫療、可穿戴醫療設備以及醫療服務(wù)類(lèi)個(gè)股,相關(guān)標的見(jiàn)正文。

    行業(yè)熱點(diǎn)聚焦:為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》,進(jìn)一步明確參比制劑的選擇流程,國家藥監局制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑備案與推薦程序》。

    市場(chǎng)表現:對2015年年初到目前的醫藥板塊進(jìn)行分析,醫藥板塊絕對收益率21.7%,同期滬深300絕對收益率-12.7%,醫藥板塊跑贏(yíng)滬深300約34.4個(gè)百分點(diǎn)。本周醫藥板塊下跌0.1%,子板塊除醫療器械和醫療服務(wù)全部下跌,醫療器械子板塊漲幅達2.48%,醫藥商業(yè)跌幅達1.3%。以TTM整體法估值來(lái)計算,目前醫藥板塊估值37倍PE,大于歷史平均水平(37倍PE),相對全部A股(扣除金融板塊)的溢價(jià)率保持在27%。

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