8月27日,拜耳公司研發的多菲戈?(氯化鐳[223Ra]注射液)正式獲得國家藥品監督管理局的批準,用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。中核集團旗下公司中國同輻與拜耳公司簽訂獨家經銷協議。根據獨家經銷協議,拜耳將授予中國同輻在中國銷售放射性治療藥品多菲戈?(Xofigo?,氯化鐳[223Ra]注射液)的獨家權利。
中國同輻作為國內核技術應用的龍頭企業,具有豐富的放射性藥品進出口經驗和強大的銷售網絡。此次合作,中國同輻與拜耳公司強強聯合,將新型α粒子靶向藥物多菲戈?引進中國市場,在提升我國核醫學診療水平的同時也為廣大前列腺癌患者帶來了新的希望。
多菲戈?是一種發射α粒子的靶向治療藥物,其活性部分模擬了鈣離子,通過與骨骼中的羥基磷灰石形成復合物,具有親骨性,尤其是骨轉移病理骨增生活躍的區域。鐳-223發射的α粒子能夠在臨近腫瘤細胞中引發高頻率的雙鏈DNA斷裂,從而產生強效的細胞毒效應。同時,由于其α粒子的發射半徑小于100 微米(不到10個細胞直徑),能夠最大限度地減少對周圍正常組織的傷害。
多菲戈?的此次獲批,是基于關鍵性III期ALSYMPCA研究以及在亞洲實施的III期研究15397的數據。該研究中,與安慰劑相比,多菲戈?顯著改善了總生存期(OS),同時延遲了首次癥狀性骨骼事件(SSE)的發生時間。
中國同輻一直秉持“核力無限,賦能美好生活”的企業理念,肩負社會責任擔當,此次與拜耳公司合作,將多菲戈?引進中國市場,是具有重大意義的一步,這代表著中國同輻為豐富我國核醫學診療手段、提升核技術在醫療領域的應用做出了又一次重要貢獻,也為我國廣大前列腺癌患者帶來新的福音。